產品特色
指尖光學感測記錄血氧與脈搏,再透過人工智慧分析睡眠分期與呼吸事件。
配戴簡單
免管線、免面罩,選好尺寸後套在食指即可記錄。
在家檢測
在熟悉的臥室入睡,方便安排,也更貼近日常睡眠習慣。
回診有依據
將睡眠與呼吸資訊整理成報告,協助醫師評估後續照護。
許可與驗證資料
依資料性質分別列出許可、測試與登錄,並標示適用型號。請核對實際提供的機型與功能。
醫療器材許可適用:Belun Ring BLR-100X
美國 FDA 510(k) 許可(K211407)
倍靈指環 BLR-100X 已取得美國 FDA 510(k) 許可,並被列為第二級(Class II)脈搏血氧計。
查看 FDA 官方資料 性能測試適用:Belun Ring BLR-100X
血氧與脈搏量測已完成性能測試
FDA 審查文件顯示,產品已完成血氧與脈搏量測的實驗室及臨床測試,結果符合送審規格。
查看官方審查文件 安全測試適用:Belun Ring BLR-100X
電氣安全、電磁相容與皮膚接觸安全測試
送審資料列出 IEC 60601、ISO 80601-2-61 與 ISO 10993 等測試,涵蓋電氣安全、量測安全及接觸人體材質的生物相容性。
查看官方審查文件
K211407 對應 BLR-100X 脈搏血氧計的許可,不代表本頁所有睡眠分析功能均在該許可範圍內。請確認實際設備型號、分析服務與適用說明。
使用方式
01
選擇指環尺寸
使用附贈的指圍尺測量食指,選擇貼合、不鬆動的尺寸,讓訊號穩定記錄。
02
戴上指環入睡
將指環套在食指根部、標誌朝上。震動兩下並亮紅光即開始記錄,建議記錄六小時以上。
03
放回充電座上傳
起床後取下指環並放回充電座,資料約三至五分鐘自動上傳完成。
04
查看睡眠報告
依服務安排取得睡眠分析報告,攜帶報告回診,由醫師評估後續照護。
操作配圖為示意,請以實際設備及說明書為準。
配戴照片來源:Belun Technology 睡眠報告內容
- 睡眠摘要
- 整理睡眠時間、睡眠效率、脈搏與血氧等資訊。
- 睡眠結構
- 呈現清醒、快速動眼與非快速動眼睡眠的分布。
- 呼吸事件指數
- 列出睡眠呼吸相關指數,供醫師綜合評估。
- 血氧下降指數
- 記錄血氧下降的次數與指數,了解整夜變化。
收到報告後
請醫師協助解讀報告
確認記錄是否完整,再把報告與當晚的睡眠感受一起帶到門診。
- 這次記錄是否完整,足以評估?
- 報告中的變化,與我的睡眠困擾有何關係?
- 是否需要進一步檢查或追蹤?
實際使用與報告交付依設備說明及服務安排;檢測結果須由醫師綜合判讀,不能取代診斷。
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